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　　一、檢查目的 

　　通過開展藥品化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步排查藥品化妝品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全隱患和可能存在的違法違規(guī)問題，及時消除藥品、化妝品質(zhì)量和安全隱患，確保群眾用藥安全、有效、可及；確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和行業(yè)性藥品、化妝品質(zhì)量安全事件和重大安全事故。 

　　二、檢查方式 

　　監(jiān)督檢查方式主要包括：日常檢查、重點檢查、專項檢查、 

　　飛行檢查、有因檢查和延伸檢查等。 

　　三、檢查安排 

　　1.日常檢查。各市場監(jiān)管所對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)和使用單位、化妝品經(jīng)營企業(yè)開展日常檢查。每年對轄區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位至少檢查一次；對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查不少于33%。 

　　2.有因檢查。以日常檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、輿情監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的問題及線索為重點，結(jié)合各類風(fēng)險信息和工作需要，開展以飛行檢查為主要檢查形式的有因檢查和延伸檢查。 

　　3.企業(yè)整改復(fù)查。負(fù)責(zé)監(jiān)督促企業(yè)對省藥監(jiān)局、省市場監(jiān)管局廈門稽查辦和泉州市市場監(jiān)管局檢查轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)缺陷項目進(jìn)行整改，并報復(fù)核材料，形成閉環(huán)。 

　　4.專項檢查。根據(jù)相關(guān)專項整治統(tǒng)一部署，以及本轄區(qū)監(jiān)管 

　　工作實際開展，并組織實施。 

　　5.協(xié)助省藥監(jiān)局、省局廈門稽查辦和泉州市市場監(jiān)管局做好相關(guān)檢查工作。檢查中發(fā)現(xiàn)的重大問題，請按相關(guān)規(guī)定和程序及時報告。 

　　四、工作要求 

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，精心組織安排。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照計劃組織開展，確保檢查質(zhì)量和效果。要加強(qiáng)與上下級監(jiān)管部門、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門溝通協(xié)調(diào)，形成監(jiān)管合力。泉州市市場監(jiān)管局已將各縣（市、區(qū)）日常監(jiān)管情況和專項整治開展情況作為重點內(nèi)容納入年度藥品安全滿意度考核。 

　?。ǘ?qiáng)化風(fēng)險研判，創(chuàng)新監(jiān)管方式。要密切聯(lián)系許可審評、檢驗監(jiān)測、稽查辦案等工作，積極開展風(fēng)險分析、風(fēng)險會商，督促企業(yè)排查風(fēng)險隱患。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題采取有力措施，及時控制風(fēng)險，對違法違規(guī)行為依法依規(guī)從嚴(yán)查處；對醫(yī)療、疾控機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位違法違規(guī)問題依法及時通報并交由同級衛(wèi)健部門處理；涉及犯罪的，移交公安部門處置。 

　?。ㄈ┮?guī)范檢查管理，堅持信息公開。各項檢查要符合法定程序，檢查工作要依法實施，檢查情況應(yīng)及時錄入省藥品安全信息化共治系統(tǒng)，完善監(jiān)管資料，形成閉環(huán)檔案。及時公布檢查情況和處置結(jié)果，發(fā)揮社會和媒體監(jiān)督作用，形成多方有力震懾。 

石獅市市場監(jiān)督管理局

2024年7月29日